华润双鹤(600062.SH):子公司丙戊酸钠片通过仿制药质量和疗效一致性评价
2021-08-03 17:50:01
来源:
格隆汇
格隆汇8月3日丨华润双鹤(600062.SH)公布,近日,公司控股子公司湖南省湘中制药有限公司(“湘中制药”)收到了国家药品监督管理局颁发的丙戊酸钠片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B02364),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品主要用于全身性、部分性或其他类型癫痫的治疗。截至公告日,湘中制药就该药品开展一致性评价累计研发投入人民币1730万元(未经审计)。
湘中制药生产的剂型为丙戊酸钠片。根据米内网数据显示,丙戊酸钠口服制剂包括口服常释剂型、口服缓释剂型、口服液体剂型等,其中国内生产企业的口服常释剂型5家、口服缓释剂型3家、口服液体剂型3家;2020年国内丙戊酸钠口服制剂整体销售额(终端价)为8.99亿元,其中市场份额排名前5名的企业分别为赛诺菲(杭州)制药有限公司丙戊酸钠缓释片70.32%,赛诺菲(杭州)制药有限公司丙戊酸钠口服溶液10.92%,信东生技股份有限公司丙戊酸钠缓释片7.25%,湘中制药丙戊酸钠片6.76%,仁和堂药业有限公司丙戊酸钠片2.07%。
湘中制药该药品2020年销售收入为1.009亿元。
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