全面狙击德尔塔!复星诊断三靶标新冠试剂助力“人、物、环境同防”

1评论 2021-08-01 10:13:07

  本轮南京新冠病毒疫情确认由德尔塔(Delta)变异株引起,且来势凶猛,国家卫健委新闻发言人米锋在发布会上介绍,近期,境外输入引发的本土聚集性疫情已先后波及多个省份,截至目前,本月全国累计报告新增本土确诊病例328例,接近此前5个月总和。这次疫情的主要有三个特点:一是由德尔塔变异株输入引发,德尔塔变异株病毒载量高、传播能力强、传播速度快,转阴时间长;二是时间特殊,正值盛夏暑假期间,旅游度假景区人员聚集;三是疫情已经向省内其他地市或省外扩散,短期内仍然还会有继续向其他地区扩散的风险。

  面对来势汹汹的新冠病毒变异株,加大核酸筛查力度,防止漏检导致疫情扩散尤为重要。

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  复星医药(行情600196,诊股)旗下复星诊断所提供新冠核酸检测的整套试剂、设备及耗材整体解决方案,已经过全面的性能验证及临床试验,在快速安全、通量灵活、灵敏度高及结果可靠等方面具有更强的优势,现已支持国内和国外多个国家用于疫情防控,在产品质量及售后服务上深受认可。

  三靶标高灵敏检测,覆盖已知变异株

  复星诊断新冠核酸检测试剂采用单个反应管同时检测ORF1ab、N和E基因等3靶标序列,各靶标结果相互验证,对低病毒载量样本及发生点突变的病毒株,不易发生漏检;结合高达300 拷贝/mL的灵敏度,可最大程度地减少低病毒载量及发生点突变病毒株样本的漏检和复查概率。

  复星诊断持续跟进并完成新冠核酸试剂中的引物探针与国际上最新变异株(包含但不限于Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Gamma(P.1)、Delta(B.1.617.2)变异株等)携带的突变位点的核对,结果证实不会出现脱靶和漏检情况,保证该试剂针对变异株检测和常规新冠病毒检测的准确性和灵敏性一致。

  采用内参监控和UNG酶防污染,适合“人物环境同防”

  中国疾控中心研究员冯子健表示:我们国家采取的是人、物、环境同防的防控姿态,在传播能力增强的德尔塔病毒在全球占传播主导地位的大背景下,不管是防止入境人员输入,还有入境的货品,入境的交通工具,都要采取更严谨、更严格的防范措施。复星诊断采用外源性内参来避免假阴性,具有UNG酶防污染体系来防止扩增产物污染,且扩增信号值高,结果更易判读;可同时适用于人源性样本和非人源性样本检测,兼容性和通用性高,适合“人、物、环境同防”的场景应用。

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  结果可靠,方案完善度高

  复星诊断新冠核酸检测方案经过全面的性能验证及临床试验,与临床诊断结果的总体符合率高达98.48%,搭配核酸自动提取仪及提取试剂等,在提高检测效率的同时,保护了操作人员安全,且极大程度提升了检测的准确性,可最大程度地避免漏检、误检所造成的不可预估的公共卫生影响,并减少实验室因重复检测所造成的人力物力的消耗。

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