广生堂(300436.SZ):乙肝治疗创新药GST-HG141的Ib期临床试验首例患者成功入组
2021-07-23 19:33:46
来源:
格隆汇
格隆汇7月23日丨广生堂(300436.SZ)公告,公司乙肝治疗创新药GST-HG141的Ib期临床试验已于近日获得“中国人类遗传资源国际合作科学研究审批”行政许可,首例患者于2021年7月23日在吉林大学第一医院成功入组给药。公司将加快乙肝临床治愈系列创新药的临床开发,努力争取为全球乙肝患者提供中国解决方案。
GST-HG141是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药,是乙肝核心蛋白抑制剂,可以抑制HBV(乙肝病毒)衣壳的脱壳与组装,是公司乙肝临床治愈“登峰计划”组合方案的重要组件,其Ia期临床试验显示GST-HG141片各研究剂量组在中国健康受试者中均可耐受,安全性良好,血浆浓度达到预期目标。
Ib期临床试验首例患者成功入组给药后,尚需开展系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。
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