天药股份(600488.SH):注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获ANDA批准文号
2021-06-16 16:03:50
来源:
格隆汇
格隆汇6月16日丨天药股份(600488.SH)公布,近日,公司子公司天津金耀药业有限公司(“金耀药业”)获得注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)批准文号(意味着可以生产并在美国市场销售该产品)。
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物,主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗、休克的治疗等。截至目前,金耀药业在注射用甲泼尼龙琥珀酸钠研发项目上已投入研发费用约为1600万元。
此次子公司金耀药业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得美国ANDA批准文号,标志着金耀药业具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。
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