格隆汇5月18日丨人福医药(600079.SH)宣布，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾缓释片的《药品注册证书》。

　　氯化钾缓释片是临床应用广泛的电解质平衡调节剂，用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症。宜昌人福的氯化钾缓释片为中美共线产品，已于2018年获得美国FDA批准的ANDA文号，此次在国内获批视同通过一致性评价，其中0.75g规格为国内独家规格。

　　根据米内网数据显示2020年氯化钾片剂(含缓释片)在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币2亿元，主要生产厂商包括上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司、深圳市中联制药有限公司、广州誉东健康制药有限公司等。

　　宜昌人福于2017年8月按照化学药品新注册分类的要求提交了氯化钾缓释片的注册申请，截至目前该项目(含ANDA申报)累计研发投入约为1200万元人民币。