三生国健(688336.SH):重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液获批开展HER2阳性晚期结直肠癌临床试验
2021-05-12 17:24:03
来源:
格隆汇
格隆汇5月12日丨三生国健(688336.SH)公布,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意一项评价CPGJ602联合伊尼妥单抗及化疗在HER2阳性且KRAS、NRAS和BRAF野生型的转移性结直肠癌患者中有效性和安全性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究,并将于近期开展临床试验。
本次获批的临床试验针对HER2阳性,且KRAS、NRAS和BRAF野生型的转移性结直肠癌患者,是抗EGFR和抗HER2双重靶向疗法的探索性临床试验。截至本公告披露日,这是中国区域内首个获得NMPA批准的抗HER2及抗EGFR大分子生物药联合治疗的临床试验。
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