格隆汇5月11日丨恒瑞医药(600276.SH)宣布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。

　　经查询，目前国外有4款PD-1单克隆抗体获批上市，分别为帕博利珠单抗(默沙东，商品名可瑞达)，纳武利尤单抗(百时美施贵宝，商品名欧狄沃)，cemiplimab(再生元制药，商品名Libtayo)和dostarlimab(葛兰素史克，商品名Jemperli)，帕博利珠单抗和纳武利尤单抗均已在国内获批上市。

　　除恒瑞医药外，国内另有3款PD-1单克隆抗体获批上市，分别为特瑞普利单抗(上海君实，商品名拓益，2018年获批)，信迪利单抗(信达生物，商品名达伯舒，2018年获批)和替雷利珠单抗(百济神州，商品名百泽安，2019年获批)。

　　经查询EvaluatePharma数据库，2020年抗PD-1抗体全球销售额约为237.6亿美元。截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计已投入研发费用约为14.57亿元。