恩华药业(002262.SZ):氯硝西泮片国内首家通过一致性评价

  格隆汇5月10日丨恩华药业(002262.SZ)宣布,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“氯硝西泮片”的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  氯硝西泮片适应症:主要用于控制各型癫痫,尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。

  截至目前,公司的氯硝西泮片为国内首家通过一致性评价的产品,公司在氯硝西泮片一致性评价项目上已投入研发费用约884万元人民币。

责任编辑:Robot RF13015
精彩推荐
加载更多
全部评论
金融界App
金融界微博
金融界公众号