格隆汇 4 月 9日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于苯磺顺阿曲库铵注射液的《药品补充申请批准通知书》，公司苯磺顺阿曲库铵注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　苯磺顺阿曲库铵是一种神经肌肉阻滞剂，它在运动终板上与胆碱能受体结合，以拮抗乙酰胆碱的作用，从而产生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用，适用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和器械通气易于进行。

　　苯磺顺阿曲库铵注射液由Aspen公司开发，后被GlaxoWellcome收购，并于1995年12月获得FDA批准，商品名为Nimbex®。1999年11月GSK将Nimbex®在美国市场的业务许可给美国雅培(Abbott Laboratories)，后者获得了该品种的美国市场开发和销售权利。截至目前，本品已在全球多个国家上市销售。2000年5月，GlaxoWellcome的苯磺顺阿曲库铵注射液获批进口。

　　截至目前，除公司外，国内已有南京健友生化制药、北京泰德制药2家企业化4类获批生产，均等同于通过一致性评价。另有湖南科伦、浙江仙琚等多家申报生产，目前未见获批信息。公司苯磺顺阿曲库铵注射液已于2017年获得美国FDA批准文号，ANDA号分别为209334、204960。

　　经查询，苯磺顺阿曲库铵注射液2019年全球销售额约为3.27亿美元。截至目前，苯磺顺阿曲库铵注射液一致性评价项目累计已投入研发费用约541万元。