复星医药(600196.SH):阿达木单抗注射液新增葡萄膜炎适应症获药品注册补充申请受理
2021-01-18 18:07:10
来源:
格隆汇
格隆汇 1 月 18日丨复星医药(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的阿达木单抗注射液(即重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液,商品名:汉达远®,“该新药”)新增葡萄膜炎适应症获国家药品监督管理局(“国家药监局”)药品注册补充申请审评受理。
该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物类似药,2020年12月已获批于中国境内(不包括港澳台地区,下同)上市,获批上市的适应症为银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎。此次向国家药监局提出相关补充申请,主要为该新药新增葡萄膜炎适应症。
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