康芝药业(300086.SZ):蒙脱石散通过仿制药一致性评价
2021-01-12 19:45:04
来源:
格隆汇
格隆汇 1 月 12日丨康芝药业(300086.SZ)公布,公司近日收到国家药品监督管理局发的蒙脱石散《药品补充申请批准通知书》,公司蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价。
蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力,修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用,同时适用于成人及儿童急、慢性腹泻。
目前该药品市场上有多个生产批件,公司申报的蒙脱石散属于仿制制剂。
根据国家相关政策规定,同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。因此,公司的蒙脱石散(3g)通过仿制药一致性评价后,本品市场竞争力将进一步增强,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
全部评论
机会情报
- 到2025年末全国重症医学床位达到15张/10万人,将拉动呼吸机、输注泵、监护仪等设备销售
- 智能网联汽车新突破,杭州智能网联车全城“开跑”,深圳自动驾驶开放道路里程超900公里
- 生物制造产业化有望提速,多个赛道及细分领域存在破局可能
- 半导体显示行业景气度提升,供给端话语权不断向中国转移
- 食品饮料年初至今跑输大盘已步入合理布局区间,部分企业估值已处于近年低位
- 近期国内多地上调水电燃气价格,公用事业板块盈利改善预期强
- 三中全会时间议程确定,偶数届均涉及全面性改革,关注数字中国和制造强国两大板块
- 五一假期房地产政策利好不断,“消化存量房产”政策推动之下产业链信心修复
- 中东局势又突生变数,美联储降息预期反复不改黄金长牛趋势
- 华为有意布局低空经济领域,eVTOL作为重要载体具备多重优势