普洛药业(000739.SZ):原料药硫酸氢氯吡格雷II型获得CEP证书
2020-12-23 15:46:07
来源:
格隆汇
格隆汇 12 月 23日丨普洛药业(000739.SZ)公布,公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司(“家园药业”)近日收到欧洲药品质量管理局(“EDQM”)签发的硫酸氢氯吡格雷II型原料药欧洲药典适用性认证证书(“CEP证书”)。
硫酸氢氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂。家园药业于2020年5月向EDQM提交了II型硫酸氢氯吡格雷的注册申请。本次CEP证书的顺利获得,体现了家园药业该产品质量、生产管理能力和技术能力得到了欧洲规范市场的认可,标志着该产品取得了欧洲市场销售资质,有利于公司进一步拓展国际市场,对未来经营业绩有一定积极作用。
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