华东医药打造可持续发展新动能:创新转型与国际化 | 聚焦国内医药生物产业重要公司

1评论 2020-10-29 11:55:48 来源:金融界上市公司研究院 龙头股,这样抓!

  编者按:当前,我们进入后新冠疫情时代。在全球产业链变革和经济增速调整的大背景下,国内医药生物产业迎来新一轮结构性变局:疫情尚未结束、医疗卫生需求多元化、医改深入、科研提速、资本追捧等特点交织,而重要企业的引领和承载作用凸显。秉承“与好行业、好公司一起成长”的长期价值观,金融界上市公司研究院推出“聚焦国内医药生物产业重要公司:深刻变革 专业发展”主题策划,一起探索“重要”背后的力量与坚持,责任与挑战。

  在过去的13年中,A股已上市医药生物企业中仅有2家企业净资产收益率(ROE)始终维持在20%以上,华东医药(行情000963,诊股)是其中之一。华东医药是如何做到的?当下,医改政策密集出台,行业竞争持续加剧,叠加疫情影响,国内医药企业正面临前所未有的机遇与挑战。面向未来,华东医药如何持续进化突围?

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  业务拓展:“工业+商业+医美”多板块布局

  华东医药成立于1993年,历经20多年,已经从一家国有抗生素原料小厂一路发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。目前,华东医药业务覆盖医药全产业链,囊括医药工业、医药商业和医美产业。

  2000年1月,华东医药在深交所挂牌上市,此后的20年中(2000年~2019年),保持快速发展,总营收从16.18亿元增长至354.46亿元,归母净利从0.46亿元增长至28.13亿元,营收及归母净利多年来在A股医药生物上市公司中一直排名前列。其中,自2011年以来,华东医药归母净利同比增速均保持在20%以上。

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  制图:金融界上市公司研究院 数据来源:巨灵财经

  值得一提的,2007年~2019年13年中,华东医药净资产收益率(ROE)始终维持在20%以上,实现这一成绩的企业在A股已上市的医药生物企业中仅有2家企业(另一家是恒瑞医药(行情600276,诊股))。

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  数据来源:华东医药年报

  华东医药的持续稳定发展,离不开其业务布局。

  医药工业是华东医药的核心业务,也是其利润的核心来源和营收的重要组成部分。据年报披露,2019年华东医药工业板块实现营业总收入108.65亿元,同比增长26.73%,在总营收中的占比为29.78%。

  具体来看,经过多年深耕,华东医药在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等多个治疗领域构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础。其中,子公司中美华东是国内特色专科制剂龙头企业,在国内糖尿病市场形成了营销渠道优势和产品品牌优势。2020年1月,中美华东阿卡波糖片在第二次国家药品集中采购中因价格原因未能中标,为阿卡波糖销售带来一定挑战。华东医药表示,中美华东将积极做好阿卡波糖片集采外市场(包括基层和社区市场、民营医院、OTC市场)的销售工作。另据了解,中美华东阿卡波糖片在已获得欧盟奥地利地区市场准入,并正在开展美国 FDA 注册工作。

  糖尿病用药一直是华东医药的核心产品。依托多年积累,华东医药在糖尿病用药领域形成了丰富的产品管线,并具备原料制剂一体化等优势。糖尿病是常见的慢性疾病之一,患者众多。未来,糖尿病用药仍将是华东医药的重点发展领域。据中报披露,在糖尿病领域,华东医药形成了创新靶点加差异化仿制药产品管线的整体布局,在研产品作用机制涵盖DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1创新药及其类似物、胰岛素类似物以及治疗糖尿病并发症的单抗等产品。其中,复方DPP-4抑制剂、复方SGLT-2抑制剂和利拉鲁肽注射剂有望于2021-2022年陆续获批上市,将进一步丰富华东医药糖尿病用药产品矩阵。

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  来源:华东医药2019年年报

  商业板块是华东医药业务中的重要组成部分,目前在营收中占比最高。华东医药是浙江省医药商业龙头,规模在省内一直居于领先地位,目前已在浙江省各地市设立区域子公司或办事处,分销业务网络及供应链服务覆盖浙江全省,业务覆盖全产品(药品、药材、器械)与全客户(医疗机构、零售终端、分销商)。此外,华东医药还向各层级医院和零售连锁企业等终端积极拓展合作,探索业务新模式,致力成为提供“医药综合解决方案”的新型商业企业。目前,商业板块已经基本消化了前期两票制的影响,处于逐步企稳阶段。年报数据显示,2019年华东医药商业板块实现总营收250.98亿元,同比增长9.82%。

  除医药工业和商业板块外,华东医药于2018年完成对Sinclair Pharma PLC的收购,正式进军医美领域。Sinclair总部位于英国伦敦,在法国、荷兰和美国拥有生产基地,并在全球市场推广销售胶原蛋白刺激剂、玻尿酸及面部提拉埋线等产品,是华东医药医美业务全球化运营总部。国内医美市场最近几年迎来了快速发展期,在医美领域的布局有望成为公司新的业绩增长点。

  10月26日,华东医药发布2020年三季报。数据显示,前三季度华东医药实现营业总收入255.01亿元,同比下降7.7%;实现归母净利23.91亿元,同比增长8.06%;经营活动产生的现金流量净额19.02亿元,同比增长109.21%。报告期内,华东医药逐渐消化疫情影响,医药制造、医药商业、医美业务三大板块三季度环比二季度均实现稳定增长。其中,核心子公司中美华东第三季度完成营业收入27.26亿元,环比二季度增长10.6%,实现净利润5.6亿元,环比二季度增长6.97%;商业公司第三季度实现营业收入59.21亿元,环比二季度增长9.84%;医美板块第三季度经营情况较上半年明显好转,全球业务均呈现逐步回暖态势。

  着眼未来:创新转型与国际化提供中长期发展新动能

  近几年,在药品审评审批改革、一致性评价、带量采购等政策影响下,仿制药受到较大冲击和挑战,创新药迎来前所未有的发展机遇。

  对于企业而言,实现可持续发展需要适应不断变化的外部环境。华东医药在2019年年报“致股东”中表示,中国仿制药的历史盛宴正在谢幕,创新药的黄金时代已经来临。未来,华东医药将重点布局抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域,全面调整现有产品结构,将发展创新药和高技术壁垒仿制药作为构建未来核心竞争力的基础和战略主旋律,向突破性创新迈进。

  创新发展离不开投入。统计数据显示,自2017年开始,华东医药研发投入明显增加,其中2019年研发投入达到10.55亿元,同比增长49.14%,绝对额在A股医药生物上市公司中排在前10位。研发投入占比方面,2017年以来也有明显增加,2019年接近3%。而单就医药工业而言,2019年华东医药研发投入占工业板块营收的比例达到9.71%,在同行业中排名靠前。华东医药表示,未来将持续加大研发投入,每年研发费用支出将不低于医药工业销售收入占比的10%。

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  制图:金融界上市公司研究院 数据来源:巨灵财经

  走自主创新之路,必然会越来越多地面对国际化竞争。华东医药在国际化拓展方面也加紧布局。一方面,华东医药构建了以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈,成立了全球新药研发中心,在美国波士顿和硅谷设立联合科研办事处。另一方面,在自主研发之外,华东医药采用合作委托开发、产品授权引进(License-in)等方式加快在创新药领域的布局。

  据中报披露,截至2020年6月底,华东医药治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼已进入III 期临床试验;TTP273完成了新处方升级改进工作,计划于 2020 年下半年同步开展 II 期国际多中心临床试验;治疗 2 型糖尿病口服 GLP-1 创新药、抗肿瘤 CDK 靶向创新药和治疗糖尿病足重组人角质细胞因子等创新药均已完成立项并启动药学、药理学及毒理等临床前研究工作;生物类似药方面,糖尿病领域重点产品利拉鲁肽注射液已全面启动 2 型糖尿病适应症多中心 III 期临床试验。

  此外,2019年华东医药与美国 R2 Dermatology 公司、MediBeacon 公司等签署战略合作协议,分别获得R2公司医疗器械 F1 和 F2 及其未来改进型在中国大陆、日本、韩国等 34 个亚洲国家或地区的独家分销权益,以及 MediBeacon 公司拥有的全部产品在中国大陆等 25 个亚洲国家或地区的独家商业化权利。2020年,华东医药以3.7亿元增资荃信生物,并与荃信生物签订协议,合作开发及商业化荃信生物在研的QX001S产品(原研药Stelara®(乌司奴单抗)的生物类似药,用于治疗银屑病、克罗恩病等);10月,华东医药发布公告称,与美国 ImmunoGen达成独家临床开发及商业化协议,获得ImmunoGen 美国临床三期在研产品MirvetuximabSoravtansine(新型抗体偶联药物ADC,用于治疗卵巢癌)在大中华区(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。此外,全资子公司中美华东与重庆派金签署合作协议,双方将就重庆派金在研产品索马鲁肽注射液(用于治疗2型糖尿病)在全球范围内进行合作开发及商业化。

  医美领域,2020年华东医药通过旗下全球化医美运营平台Sinclair与瑞士皮肤科制药公司高德美就 Sculptra(聚左旋乳酸微球)产品西欧地区市场经销权益出让达成协议;与瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires签署协议,获得其MaiLi系列新型含利多卡因透明质酸填充物(玻尿酸)产品的全球独家许可;与韩国上市公司Jetema签署战略合作协议,获得其A型肉毒素产品在中国的独家代理权。10月16日,华东医药发布公告称,Sinclair拟出资600万欧元受让Kylane公司20%股权,同时每年将向Kylane公司支付一定金额支持其研发活动,并以约定对价获得Kylane公司在面部和身体填充剂领域两款重点研发产品的IP(知识产权)及其全球权益。

  系列举措在快速补充产品管线的同时,令华东医药国际化发展更进一步。华东医药在2025 年创新药发展战略规划中提出,围绕现有覆盖治疗领域,规划期间每年完成不少于 15 个创新品种(包括创新药物、改良型新药、创新医美产品及器械等)的立项和储备。

  国内医药创新环境的改善为创新药提供发展良机。与此同时,在政策等因素影响下,行业竞争也进一步加剧。当下,华东医药正处于转型升级的关键期,挑战与机遇并存。未来,这家已上市20多年的老牌医药企业又将会有怎样的表现呢?我们拭目以待。

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关键词阅读:医药生物产业 华东医药 创新

责任编辑:路建妮
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