上海医药(601607.SH):瑞舒伐他汀钙片获药品注册证书

  格隆汇9月22日丨上海医药(601607.SH)公布,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药”)收到国家药监局颁发的关于瑞舒伐他汀钙片的《药品注册证书》。

  瑞舒伐他汀钙片主要用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗,减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。该药品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。

  瑞舒伐他汀钙片由Astra Zeneca研发,最早于2002年在荷兰上市。2019年7月,常州制药向国家药监局提出注册申请并获受理。2019年,常州制药该药品海外销售收入为人民币3533万元。

  截至目前,中国境内该药品的主要生产厂家为阿斯利康药业(中国)有限公司、鲁南贝特制药有限公司、浙江京新药业股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司等。经查询IQVIA数据库,2019年该药品医院采购金额为人民币39.43亿元。

  截至目前,该药品已投入研发费用约人民币1042万元。

责任编辑:Robot RF13015
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