7天5板!却与索拉非尼“首仿”失之交臂 亚宝药业连板是闹了乌龙?

1评论 2020-08-12 06:55:03 来源:财联社 作者:徐红 300185!第二个天山生物来了

  近日亚宝药业(行情600351,诊股)(600351.SH)股价走得有点强势,从8月3日至今的7个交易日里累计录得5个涨停板。

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图|亚宝药业龙虎榜;来源:上交所

  消息面上,市场有传闻称,亚宝药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片的上市申请在审批环节处于领先地位,大概率将拿下“首仿”。

  不过,《科创板日报》记者经查询了解到,亚宝药业索拉非尼4类仿制药的上市申请于2019年10月21日获国家药监局受理后,虽然被纳入了优先审评,但目前仍处审评过程中的“资料发补”阶段,预计离正式获批还有一段时间。

  而与此同时,记者获悉,由江西山香药业有限公司提交的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片上市申请已在日前(7日)获国家药监局批准上市(视同通过一致性评价),目前制证完成,批件待发。这也意味着,备受瞩目的索拉非尼的“首仿”最终由江西山香药业抢得。

  索拉非尼是拜耳公司开发的一款多激酶抑制剂,临床上主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌。目前国内索拉非尼只有原研药企拜耳销售生产,按4类仿制药提交生产的厂家除江西山香药业、亚宝药业以外,还有复星医药(行情600196,诊股)(600196.SH,02196.HK)旗下控股公司重庆药友和石药欧意。

  因为中国是肝癌高发国,同时由于相应的分子靶向药比较缺乏,在2018年9月卫材的甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市前,国内晚期肝癌治疗一线手段除了FOLFOX4化疗以外,只有索拉非尼一个靶向药物,因此肝癌治疗存在着较大的未被满足的临床需求,肝癌也被市场认为是一个不错的赛道。

  2017年,拜耳索拉非尼(商品名:多吉美)通过谈判降价约70%后纳入国家医保目录乙类范围,纳入医保后的价格约为12000元/盒(60粒/盒),而按照肝癌患者每个月2盒的用量计算,医保报销后患者平均每个月的治疗费用仍旧高达5000元~7000元。因此,索拉非尼仿制药的上市对于提高药物可及性,降低患者用药负担来说可谓意义重大。

  此外,记者曾从业内人士处了解到,由于降价后市场需求得到释放,拜耳索拉非尼中国销售亦是逐年稳定增长,2019年或已经超过12亿,而在3年前这个数字还只是3个多亿。

  虽然以上销售数据并未得到官方确认,但从拜耳的公开财报数据来看,中国市场确实发展势头良好。2019年,正是因为中国销售的增长,才能抵消拜耳索拉非尼在美国和日本的颓势,最终该款产品的全球销售额达到了7.06亿欧元,与上年同期相比仅小幅下滑0.8%。

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图|拜耳2019年药品销售

  虽然在索拉非尼的竞赛中与“首仿”失之交臂,不过,亚宝药业“脓毒症新药”概念似乎也受到了资金的追捧。

  今年1月,世界顶级医学期刊《柳叶刀》曾发布脓毒症调查报告,并称现实“比想象中的严重”,全世界每年因脓毒症死亡的人数是之前预计的两倍。

  亚宝药业是国内较早布局该研究领域的企业。目前,公司控股子公司苏州亚宝的SY-005注射液(脓毒症)正处于一期临床。除了亚宝药业以外,国内另外一家手握脓毒症新药的企业为港股上市的远大医药(00512.HK),公司在2020年初重金引进了一款处于一期临床的脓毒症新药。近日,远大医药股价在短期内亦有超过40%的涨幅。

  公开资料显示,脓毒症是化脓性细菌侵入血流后,在其中大量繁殖,并通过血流扩散至宿主体的其他组织或器官,产生新的化脓性病灶,属于病情较重的全身化脓感染之一。 目前,在全球范围内,脓毒症尚无公认的特异性的治疗药物上市,亦无相关销售数据。

关键词阅读:亚宝药业

责任编辑:李欣 RF12607
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