智飞生物突围进化:产品为先 商业化与资本价值加速 | 聚焦国内医药生物产业重要公司

1评论 2020-07-07 09:08:33 来源:金融界上市公司研究院 单月怒赚97%过程拆解

  作者:闫炎

  编者按:当前,我们进入后新冠疫情时代。在全球产业链变革和经济增速调整的大背景下,国内医药生物产业迎来新一轮结构性变局:疫情尚未结束、医疗卫生需求多元化、医改深入、科研提速、资本追捧等特点交织,而重要企业的引领和承载作用凸显。秉承“与好行业、好公司一起成长”的长期价值,金融界上市公司研究院推出“聚焦国内医药生物产业重要公司:深刻变革 专业发展”主题策划,一起探索“重要”背后的力量与坚持,责任与挑战。

  疫苗是特殊的药品,是国家战略性、公益性产品,也是防控传染病发生和流行最经济、最有效的措施。新冠肺炎疫情发生,令这些特征更为显性。责任与商业化前景兼备的赛道中,中国本土疫苗企业正在倒逼和巨大的市场前景中进化突围。

  这其中,智飞生物(行情300122,诊股)作为行业中的佼佼者,具备全方面优势。2002年进入生物制品行业,经过18年发展,智飞生物已成长为集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送以及进出口为一体的生物高科技企业,是目前我国本土综合实力最强的上市民营生物疫苗龙头之一。

  2019年,智飞生物总营收首度突破百亿元达到105.87亿元,同比增长102.50%;实现归属于母公司股东的净利润23.66亿元,同比增长63.05%。

  快速成长的民营疫苗龙头背后有哪些因素在驱动?未来又面临哪些机遇和挑战?

  产品为先:以研发创新驱动未来

  重组结核杆菌融合蛋白(EC)获批上市,重组亚单位新冠疫苗获批临床,2020年5月到6月,两项重大成果的相继公布,让智飞生物的研发实力再一次被看到。

  2002年投入生物制品行业,智飞生物选择的是“自研+代理”的发展模式,并一直将自主创新放在重要位置。2003年,北京智飞绿竹成立,智飞生物建立了自己的疫苗研发、生产基地。2010年,智飞生物在深交所挂牌上市,其在当年的年报中表示:“强化研发实力是公司可持续发展战略的重要部分。”此时,智飞生物成立了“智飞疫苗研发中心”,自主研发的AC结合疫苗已经上市,AC群流脑多糖疫苗(AC多糖疫苗)和b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)均已完成临床试验,23价肺炎多糖疫苗研发项目开始进行。

  2012年,智飞生物AC多糖疫苗和Hib疫苗获得药品注册批件,AC-Hib联合疫苗在随后的2013年提交注册审批,并于2014年正式上市销售。多联多价疫苗因具有注射次数少且经济效益高等优点而受到欢迎。AC-Hib联合疫苗自上市后多年来独占市场,成为智飞生物的主力产品之一。统计显示,截至2019年底,智飞生物AC-Hib联合疫苗累计签发超过2000万支。此外,智飞生物已上市的自主产品还包括ACYW135流脑多糖疫苗、治疗性生物制品微卡等。这些产品共同构成了智飞生物的自主产品群,成为智飞生物营收和利润的重要组成部分。统计数据显示,自2010年以来,自主产品已累计为智飞生物贡献营收近55亿元。其中,2019年自主产品收入约13.37亿元。

  2020年2月,智飞生物发布公告称,AC-Hib联合疫苗再注册未获通过,预计将对2020年业绩产生一定影响。不过,更具技术优势的AC-Hib疫苗冻干剂型正在加紧开发中。而就在随后的5月,智飞生物结核病防治新型诊断工具——EC(商品名:宜卡®)正式获批上市,成为继微卡后其在结核病防治领域的又一重磅创新产品。

  宜卡®是国家药监局批准上市的1类新药,适用于结核杆菌感染诊断,也可用于辅助结核病的临床诊断。其创新优势是,解决了百年来结核菌素类产品存在的无法鉴别卡介苗接种与结核感染的难题。据了解,目前已有“金砖国家结核病研究网络”国家以及印尼、菲律宾等结核病负担较高的国家向智飞生物提出合作意向。智飞生物在宜卡®上市发布会上透露,安徽智飞龙科马现阶段可实现年产3000万人份的生产规模,年产值可达20亿元左右。

  除了宜卡®外,智飞生物用于结核菌潜伏感染高危人群结核病预防的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已申报生产,正在审评中,用于结核病防治的冻干重组结核疫苗(AEC/BC02 )、皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物已经开展 I 期临床,结核病防治产品矩阵正在形成。

  结核病是全球十大致死病因之一,死亡率超过艾滋病在传染病中排名第一。据WHO统计,2018 年全球约有1000万新发结核病例,其中我国约86.6万例,在全球排在第二位。客观来讲,智飞生物在结核病领域的突破将为其带来巨大的商业价值,但更为重要的是,将为中国及全球的结核病防治工作做出重要贡献。

  除了结核病防治产品外,智飞生物在其他领域也有布局。根据年报及公告所披露的信息,截至目前,智飞生物在研的人用疫苗产品共28项,除结核病外,还涉及流脑、肺炎、流感、狂犬病、新冠等多个领域。其中,四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、15 价肺炎球菌结合疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗等正在进行临床试验,10余个产品处于临床前研究阶段,研发产品梯次结构清晰,层次丰富。

  研发成果的取得绝非一朝一夕。近年来,智飞生物持续加大研发投入。年报数据显示,2015年~2019年,智飞生物研发投入总额从0.74亿元增长到2.59亿元,尤其是2018年和2019年,研发投入同比均大幅增长,且这两年研发投入占其自主产品收入的比例分别为13.35%和19.37%,也呈现增长态势。以2019年数据计,智飞生物研发投入绝对额及其占自主产品营收的比例在同行业中均排名前列。

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制图:金融界上市公司研究院 数据来源:智飞生物年报

  2019年,智飞生物分别对北京智飞绿竹和安徽智飞龙科马增资5亿元,进一步加强新产品研发。

  智飞生物表示:“企业的研发实力体现在持续的研发投入带来创新性自研产品,而自研产品的销售收入带来稳定的研发投入,公司稳步投入研发推陈出新,自有产品上市后带来稳定现金流,持续支持自主研发,进而形成良性循环。”

  市场之翼:商业化价值实现的加速器

  在技术之外,智飞生物商业化的关键是其高效的运营体系。这是所有行业龙头公司的关键点:在商业化层面落地,让产业链相关企业提质增效,让终端使用者受益。

  因而,除技术创新外,成熟的营销体系和广泛的渠道覆盖是驱动智飞生物快速成长以及推动其良性发展的重要一环。

  在我国,按行政管理要求,疫苗可分为免疫规划疫苗(一类疫苗)和非免疫规划疫苗(二类疫苗)。其中,免疫规划疫苗由政府免费向公民提供,非免疫规划疫苗则属于可选消费产品,由公民自己选择是否接种。从这一角度来说,非免疫规划疫苗的市场推广相对而言更为重要。

  不过,疫苗属于特殊商品,销售难度高,且全国范围内疫苗接种点数量庞大且分散,覆盖难度大。

  智飞生物很早就构建了自己的营销体系,并不断壮大和完善。据年报披露,截至2019年底,智飞生物销售人员总数达到1843人,营销网络覆盖全国31个省(市、自治区),包括300多个地市,2600多个区县,30000多个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊),在业内形成优势。此外,智飞生物通过自建符合国家GSP要求的冷链系统,实现疫苗储存、运输的无缝衔接。

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制图:金融界上市公司研究院 数据来源:智飞生物年报

  得益于辐射全国的成熟营销体系和出众的市场推广能力,智飞生物与默沙东、兰州所等建立合作,独家代理其产品。

  值得一提的是,2017年智飞生物与默沙东签署了重磅产品 HPV疫苗的基础采购协议。2018年和2019年,HPV疫苗(包括4价HPV和9价HPV)销售迅速放量,推动智飞生物收入和利润跨越式增长。年报数据显示,2019年智飞生物实现总营收105.87亿元,相较于2017年的13.43亿元翻了7倍有余,实现归母净利23.66亿元,相比于2017年的4.32亿元也翻了5倍有余。当然,出众的市场推广能力也将为其后续更多自主产品的商业化奠定基础。

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制图:金融界上市公司研究院 数据来源:巨灵财经

  资本之力:为什么是智飞生物?

  智飞生物自2010年9月进入资本市场,今年即将迎来10周年。业务的良性发展令智飞生物在资本市场也获得广泛认可和青睐。数据显示,截至2020年7月3日收盘,智飞生物总市值达到1558亿元,相比于2010年9月28日上市首日的154亿元,翻了10倍有余,是目前A股市场中总市值超过1500亿元的6家医药生物企业之一,在本土民营上市疫苗企业中领跑。

  为什么这一兼具责任与技术的高含金量赛道,领跑的是智飞生物?在疫苗这个特殊行业中,龙头公司的责任与担当必须用行动说话。

  2020年关注时疫,智飞生物向湖北捐赠了1000万元,同时增加了新冠疫苗的研发,即前文提到的重组亚单位新冠疫苗,目前已获批开展临床试验。智飞生物在公告中表示,若该疫苗研制成功,可以改变防疫局面,为恢复正常经济生活贡献力量。

  在智飞生物的官网首页上,“社会效益第一,企业效益第二”的字眼尤为醒目。智飞生物董事长蒋仁生也多次在公开采访中提到,智飞生物将始终坚持这一宗旨不会改变。

  疫情发生,对疫苗企业也有挑战。如短期内影响疫苗销售。从数据来看,智飞生物一季度仍然实现了增长。据一季报披露,2020年Q1,智飞生物实现营业总收入26.35亿元,同比增长14.87 %,实现归母净利5.16亿元,同比增长2.85%。长期来看,疫情将推动疾控体系建设,提升民众对非免疫规划疫苗的认知。

  对整个行业而言,随着民众健康意识的提升、支付能力的增强,以及对于预防接种疫苗产品认知的不断深化,围绕儿童、女性、老年人等重点人群的需求更加凸显,将为行业可持续发展开拓新的增长空间。

  需要注意的是,疫苗安全直接关系到我国免疫规划政策的推行,是直接关系公众健康的重大民生问题。此前,个别企业行为导致的疫苗事件对行业产生了不良影响,也引发了民众对国产疫苗的不信任。作为疫苗质量安全主体责任的承担者,疫苗企业需要时刻保有对行业的敬畏之心,实实在在、心无旁骛做好主业。

  迎难而上,砥砺前行。投入生物制品行业近20年,在“技术+市场”的双轮驱动下,智飞生物形成了研发、市场相互促进、互相转化的良好循环机制,正一步一步朝着国内一流的集预防和治疗为一体的大型民族生物医药领军企业迈进。

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关键词阅读:医药生物产业 智飞生物 资本价值

责任编辑:江欢
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