三诺生物:新型冠状病毒检测产品获美国市场准入
2020-04-16 18:46:31
来源:
金融界网站
金融界网站讯 三诺生物4月16日晚间公告称,近日,公司收到美国食品药品监督 管理局(以下简称“FDA”)的通知,公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)获得美国市场准入,具体情况如下:
上述新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金法)适用于定性联合检测人体血清、血浆或全血临床样本中的SARS-CoV-2 IgG和IgM抗体。该产品仅用于体外使用,可供临床实验室或专业人员使用。
上述产品已按照FDA发布的《Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 during the Public Health Emergency》完成Notification程序,并且完成了 公司注册和产品列名,标志着公司该产品具备了在美国上市销售的资格。
全部评论
机会情报
- 到2025年末全国重症医学床位达到15张/10万人,将拉动呼吸机、输注泵、监护仪等设备销售
- 智能网联汽车新突破,杭州智能网联车全城“开跑”,深圳自动驾驶开放道路里程超900公里
- 生物制造产业化有望提速,多个赛道及细分领域存在破局可能
- 半导体显示行业景气度提升,供给端话语权不断向中国转移
- 食品饮料年初至今跑输大盘已步入合理布局区间,部分企业估值已处于近年低位
- 近期国内多地上调水电燃气价格,公用事业板块盈利改善预期强
- 三中全会时间议程确定,偶数届均涉及全面性改革,关注数字中国和制造强国两大板块
- 五一假期房地产政策利好不断,“消化存量房产”政策推动之下产业链信心修复
- 中东局势又突生变数,美联储降息预期反复不改黄金长牛趋势
- 华为有意布局低空经济领域,eVTOL作为重要载体具备多重优势