健康元:丽珠制药厂替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价
2020-04-07 17:16:17
来源:
金融界网站
金融界网站讯 健康元4月7日晚间公告称,近日,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)全资附属公司丽珠集团丽珠制药厂(以下简称:丽珠制药厂)收到国家药品监督管理局(以下简称:药监局)核准签发的《药品补充申请批件》,丽珠制药厂替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
替硝唑片适应症:用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病;敏感厌氧菌(如脆弱拟杆菌其它拟杆菌、消化球菌、梭状牙胞杆菌、梭形杆菌等)所致的感染,如肺炎、肺脓肿等呼吸道感染,腹膜内感染、子宫内膜炎,输卵管脓肿等妇科感染,牙周炎、冠周炎等口腔感染等。截至本公告披露日,替硝唑片一致性评价已累计投入的研发费用约为人民币743.02万元。
截至目前,包含丽珠制药厂在内共有2家企业通过替硝唑片的一致性评价,另有3家在审评审批中。根据IQVIA抽样统计估测数据,替硝唑口服制剂产品2019年国内样本医院销售金额约为人民币1,240.18万元。替硝唑片为丽珠集团重点产品维三联(枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片)的重要组成部分之一,维三联2019年度销售收入约为人民币2.53亿元。
关键词阅读:健康元
全部评论
机会情报
- 到2025年末全国重症医学床位达到15张/10万人,将拉动呼吸机、输注泵、监护仪等设备销售
- 智能网联汽车新突破,杭州智能网联车全城“开跑”,深圳自动驾驶开放道路里程超900公里
- 生物制造产业化有望提速,多个赛道及细分领域存在破局可能
- 半导体显示行业景气度提升,供给端话语权不断向中国转移
- 食品饮料年初至今跑输大盘已步入合理布局区间,部分企业估值已处于近年低位
- 近期国内多地上调水电燃气价格,公用事业板块盈利改善预期强
- 三中全会时间议程确定,偶数届均涉及全面性改革,关注数字中国和制造强国两大板块
- 五一假期房地产政策利好不断,“消化存量房产”政策推动之下产业链信心修复
- 中东局势又突生变数,美联储降息预期反复不改黄金长牛趋势
- 华为有意布局低空经济领域,eVTOL作为重要载体具备多重优势