金融界网站讯 健友股份4月3日晚间公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的肝素钠注射液USPANDA批准通知。肝素钠注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗，用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

　　公司于2020年4月2日获得美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的肝素钠注射液USP（预充针）规格为5,000Units/0.5mLSingle-Dose的ANDA申请获得批准。当前，美国境内，肝素钠注射液USP的主要生产厂商有FRESENIUSKABIUSA、PFIZER、SAGENTPHARM等。截至目前，公司在肝素钠注射液USP研发项目上已投入研发费用约人民币2,661.41万元。

　　健友股份称，公司肝素钠注射液USP（西林瓶）9个规格先前已全部获得FDA批准并已在美国上市形成销售，本次为预充针系列中的首个规格获批，新批准产品近期也将安排在美国上市销售，有望对公司今年经营业绩产生积极影响。