科伦药业奥硝唑片通过仿制药一致性评价

  挖贝网1月14日消息,科伦药业(证券代码:002422)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“奥硝唑片”的《药品补充申请批件》。现将相关情况公告如下:

  药品基本情况:

  药品名称:奥硝唑片

  剂型:片剂

  规格:0.25g

  申请事项:国产药品注册一致性评价

  注册分类:化学药品

  申请人:四川科伦药业股份有限公司

  审批结论:经审查,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价

  近日公司奥硝唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件,主要用于治疗和预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

  来源链接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900012788&announcementId=1207248954&announcementTime=2020-01-15

责任编辑:Robot RF13015
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