科伦药业奥硝唑片通过仿制药一致性评价
2020-01-14 18:14:30
来源:
挖贝网
挖贝网1月14日消息,科伦药业(证券代码:002422)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“奥硝唑片”的《药品补充申请批件》。现将相关情况公告如下:
药品基本情况:
药品名称:奥硝唑片
剂型:片剂
规格:0.25g
申请事项:国产药品注册一致性评价
注册分类:化学药品
申请人:四川科伦药业股份有限公司
审批结论:经审查,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价
近日公司奥硝唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件,主要用于治疗和预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。
来源链接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900012788&announcementId=1207248954&announcementTime=2020-01-15
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