太极集团药品异烟肼片通过仿制药一致性评价
挖贝网11月26日,太极集团(600129)发公告称,重庆太极实业(集团)股份有限公司获悉,近日公司控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于异烟肼片的《药品补充申请批件》(批件号为2019B04221)。西南药业异烟肼片通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据上海证券交易所《上市公司行业信息披露指引第七号—医药制造》的相关要求,对相关信息公告如下:
药物基本情况
药物名称:异烟肼片
剂型:片剂100mg
注册分类:化学药品
申请事项:仿制药质量和疗效一致性评价
原药品批准文号:国药准字H50020124
生产申请人:西南药业股份有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据国家有关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。西南药业异烟肼片通过一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对公司经营业绩产生积极影响,同时也为公司开展后续仿制药一致性评价积累宝贵经验。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品销售受国家政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。
来源链接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=&orgId=gssh0600129&stockCode=600129&announcementId=1207115655&announcementTime=2019-11-26%2016:00
- 公用事业要涨价?六部委为地方政府提供政策支持
- 电信运营商持续加大智算投资,算力需求持续增长,上游光器件供需或趋紧
- 钨系产品价格持续走高,我国在供应端具有主导权,券商看至18-20万元/吨
- 华为全力打造鸿蒙为全球第三大移动操作系统,下游伙伴主要有四类
- 国家级及地方性政策密集出台,低空经济腾飞基础设施先行
- 发改委推动所有增发国债项目6月底前开工建设,基建投资、设备更新需求有望加速释放
- 煤炭产能储备制度+供给端收缩预期+高分红属性,机构建议关注煤炭历史性配置机遇
- 银行一季度业绩为全年中相对低点,关注市场对红利品种的配置需求及三条递进主线
- 中高端机床市场需求旺盛,设备更新+海外需求向好双轮驱动
- 船舶出口额同比增超110%,机构称新一轮大周期已至船舶优质资产性价比凸显