[安科生物]安科生物集中组织学习新版《药品管理法》

1评论 2019-11-18 00:00:00 来源:上市公司官网 华资实业20%大肉分享

  2019 年 11 月 14 日下午,安科生物(行情300009,诊股)在集团总部会议厅举办了大型“2019 新版《药品管理法》培训讲座”。本次讲座特别邀请了安徽省药品监督管理局药品化妆品注册监管处陈咏梅副处长授课,安科生物董事长宋礼华、副总经理付永标、副总经理陆广新、技术总监王荣海等出席讲座,集团生产、质保、研发等各职能部门职工共 200 多人参加了本次培训。

  总经理助理、药品注册管理中心主任陆春燕女士主持并指出:新版《药品管理法》将于 2019 年 12 月 1 日正式实施,作为集研发、生产和销售为一体的医药企业,安科生物为顺应形势、抓住机遇、规划未来,期望通过本次培训学习,树立企业风险管理意识,加强企业质量管理体系建设,增强各部门依法管理职能,加深员工岗位责任感和紧迫感。将质量意识贯彻到研发、生产、营销流通全周期,切实做到有法可依、有规可循,全程管控,最终达到企业共治,促进企业健康发展。

  陈咏梅副处长指出,《药品管理法》自 1984 年诞生,是继 2001 年全面修订后的第2次全面修订,于 2019 年 8 月 26 日十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过。新法确立了以人民健康为中心,坚持“风险管理、全程管控、社会共治”的原则。接下来从新法修订背景、修订内容、鼓励创新、上市许可人和明确职责等方面进行深度讲解,过程中还与旧版进行了细致入微的对比、引用具体事例分析和分享等,从监管层面上传达了以人为本、鼓励创新、过罚对等、风险管控等一系列监管思路,对企业后续如何相应国家号召、规划发展方向提出了建设性意见。期间,集团副总陆广新和技术总监王荣海就《药品管理法》中相关条款与陈咏梅副处长进行了咨询交流。

  最后,陆春燕女士作总结性发言:本次培训提升了集团整体对《药品管理法》的理解与认识,感谢安徽省药品监督管理局对于下辖企业开展药品安全法律法规等知识的普及工作,让我们深刻感受到政府部门对于药品监管新政策的责任落实。同时,身为安科生物员工,均需跟随国家形势,学习、了解相关法规。本次培训为系列培训与交流的开端,后期将通过聘请外部专家授课、内部培训学习交流等形式,继续开展对药品管理法等一系列法规的学习,加深对法规的理解和认识,并将收获带回各自岗位,落到实处。

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