百济神州抗癌新药在美上市,主攻人类“隐形杀手”

1评论 2019-11-15 11:37:44 来源:金融界网站 赶紧加自选!这票可能要成妖

  据券商中国报道,北京时间11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。与此同时,百济神州也发布公告确认此事。

  天眼查数据显示,百济神州的运营主体为百济神州(北京)生物科技有限公司,公司成立于2011年1月,注册资本4671.1万美元,公司经营范围包括新型抗肿瘤药物研发、小分子药物合成研发等,法定代表人为百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨(曾为辉瑞中国区的总裁)。受此刺激,今日开盘,百济神州在港股市场大幅飙升,市值一度突破1000亿港元。刚刚宣布要入主格力的高瓴资本再显神操作,在百济神州股东名册中,高瓴资本占已发行普通股比例为7.69%。

  据了解,2018年8月,百济神州正式登陆港交所,这是公司继2016年纳斯达克上市之后,再度上市。

  券商中国的报道指出,此次获批,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这标志着,泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药,实现中国原研新药出海“零的突破”。

  公开资料显示,淋巴瘤号称人类隐形杀手。恶性淋巴癌又称“淋巴瘤”,是我国常见的十大恶性肿瘤之一,淋巴瘤亦是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一。据《柳叶刀》2018调查数据显示,2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万,在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中,套细胞淋巴瘤(MCL)侵袭性较强,中位生存期仅为三至四年。多数患者在确诊时已处于疾病晚期,面临着治疗手段有限、预后不良的困境。

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责任编辑:伍书哲
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