早间公告:亿帆医药子公司在研产品获得美国FDA孤儿药资格认定

  亿帆医药控股子公司上海健能隆在研产品重组人白介素22-Fc融合蛋白获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗aGvHD的适应症;该药品是上海健能隆拥有自主知识产权的全球首创(1类创新)生物药。此次获得认定,对项目的后续研发、注册及商业化等方面将享受一定政策支持,如:获得认定的孤儿药经美国FDA批准上市后可享有7年的市场独占权,且不受专利的影响等;

  田中精机拟8000万元出售远洋翔瑞55%股权。

关键词阅读:孤儿药 FDA 资格认定 aGvHD 公告

责任编辑:Robot RF13015
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