恩华药业9月26日晚间发布公告，公司于9月25日收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的针对2019年4月1-5日公司贾汪原料药厂的原料药检查结果发现的销售至美国的产品存在执行USP（美国药典）方法和标准有缺陷等方面的不足而出具的警告信。截至目前，受FDA警告信影响的品种为原料药硝酸咪康唑、氯硝西泮和盐酸丁螺环酮。硝酸咪康唑在2018年度出口美国实现销售收入51.0861万元，占公司同期营业收入比重为0.0132％。该事项对公司2019年经营业绩影响较小。