挖贝网9月17日，新华制药（证券代码：000756）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢拉定胶囊0.25g规格（“该产品”）的《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价（“仿制药一致性评价”）。本公司成为国内首家通过头孢拉定胶囊（0.25g）仿制药一致性评价的企业。

　　药品名称：头孢拉定胶囊

　　剂型：胶囊剂

　　规格：0.25g

　　药品分类：处方药

　　注册分类：化学药品

　　申请人：山东新华制药股份有限公司

　　申请事项：仿制药质量和疗效一致性评价

　　受理号：CYHB1840111

　　原药品批准文号：国药准字H37020707

　　批件号：2019B03777

　　审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价

　　新华制药的头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价，有利于提升该产品的市场竞争力，同时为后续仿制药一致性评价产品的研发工作积累了宝贵的经验。

　　来源链接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail？plate=&orgId=gssz0000756&stockCode=000756&announcementId=1206928484&announcementTime=2019-09-18