挖贝网9月9日，近日普洛药业（000739）全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的盐酸安非他酮缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。

　　盐酸安非他酮缓释片是公司获得美国FDA批准的第一个仿制药，本次获得美国FDA批准文号标志着公司该产品具备了在美国市场销售的资格，对公司拓展仿制药海外市场具有积极推动作用，也符合公司制剂业务国际国内协同发展的战略目标，对公司未来经营业绩具有一定积极的影响。公司后续也将积极推进该产品的上市准备。

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