恒瑞医药注射用达托霉素获得美国FDA批准文号

1评论 2019-08-29 20:12:23 来源:上海证券报·中国证券 涨停板套利三天赚20%

  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药(行情600276,诊股)公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,恒瑞医药向FDA申报的注射用达托霉素简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。达托霉素为环脂肽类抗生素,经玫瑰孢链霉菌发酵得来,其适应症为治疗成人复杂性皮肤和皮肤组织感染(cSSSI)、成人血液金黄色葡萄球菌感染。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为3,007万元人民币

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