华海药业:厄贝沙坦原料药CEP和氯沙坦钾原料药CEP证书被暂停
2019-01-15 18:07:22
来源:
金融界网站
摘要
公司于近日接到EDQM(欧洲药典委员会)的通知:因受厄贝沙坦原料药数批产品检出NDEA超标的影响及对沙坦类原料药产品的风险评估后,EDQM委员会经综合考虑,决定暂停公司厄贝沙坦原料药CEP(R1-CEP2010-033-Rev01)及氯沙坦钾原料药CEP(R1-CEP2010-139-Rev00)(CEP指欧洲药典适应性证书)证书。华海药业公告,公司于近日接到EDQM(欧洲药典委员会)的通知:因受厄贝沙坦原料药数批产品检出NDEA超标的影响及对沙坦类原料药产品的风险评估后,EDQM委员会经综合考虑,决定暂停公司厄贝沙坦原料药CEP(R1-CEP2010-033-Rev01)及氯沙坦钾原料药CEP(R1-CEP2010-139-Rev00)(CEP指欧洲药典适应性证书)证书。公司沙坦类原料药产品其他CEP证书,EDQM委员会评估后认定依然有效。
关键词阅读:华海药业
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