国务院常务会确定加快已在境外上市新药审批(股)
2018-06-20 19:26:12
来源:
金融界网站
6月20日消息,国务院常务会确定加快已在境外上市新药审批。
在优先审评政策之下,2017年有20家左右的外企新药获批在国内上市,包括拜耳、诺华、赛诺菲、强生、阿斯利康等跨国公司。这些新药治疗领域包括丙肝、糖尿病、帕金森病、艾滋病、高血压、抑郁症等。不过今年情况会有所改变,目前新申报的国产新药临床试验数量已经达到300个以上,这些申报的品种预计将于3-5年后逐步获批上市。所以,目前来看,优先审评更利好外企,但三五年后国内药企将全面享受政策红利。
相关上市公司:
凯莱英:是小分子创新药的合同定制研发生产龙头,近日与昭衍新药和国际大型临床CRO公司Covance进行战略合作,有利于实现从药物研发到生产的一体化业务覆盖。
天宇股份:是沙坦类原料药龙头,IP0募投项目中包括3.1亿元的CM0业务生产基地建设项目。
恒瑞医药:药品研发、生产和销售。
复星医药:药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。
丽珠集团:医药产品的研发、生产及销售。
信立泰:创新药苯甲酸复格列汀II、III期临床注册申请被CFDA纳入优先审评程序名单,创新药信立他赛完成临床前研究,并递交临床试验申请。
众生药业:2016年以来已有3个1类新药获得临床受理,日前申报的第二个1类新药获得临床批文,其他品种预计年内陆续获批临床。
关键词阅读:创新药
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