国内首个HIV完整治疗方案制剂上市 抗病毒大进步(股)
葛兰素史克(GSK)近日宣布,其控股合资公司ViiV Healthcare 用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂特威凯(化学名:多替拉韦)为核心的单片复方制剂绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片)正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。绥美凯作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂,能够为HIV感染者的治疗提供极大的便利性。
目前,绥美凯已在50个国家及地区获批上市,并被欧美多个权威学术机构和权威指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。业内权威人士称,绥美凯作为含有新一代整合酶抑制剂DTG的单片复方药物,其上市将为中国HIV感染者带来了更为方便和高效的整合酶抑制剂复方组合,这是中国现有抗病毒治疗的一大进步。
上市公司中:
博腾股份:主要为跨国制药公司提供创新药医药中间体定制研发生产服务,已成功进入葛兰素史克(GSK)核心抗艾滋病药物的三个治疗片段供应链,且未来可获得更多供应份额。
吉药控股:与沈阳沃森药物研究所,就抗艾滋病药物系列新药的研发达成新药研发合作协议,共同研发HIV-1整合酶抑制剂。
东北制药:仿制成功的齐多夫定获国家四类新药证书和上市批准文号,有原料药、片剂和胶囊剂型,此举结束了我国抗艾滋病药品完全依赖进口的历史。
华海药业:研制开发的抗艾滋病新药硫酸茚地那韦原料药及其制剂“艾克立宁”获得了新药证书、药品注册批件及药品批准文号。公司已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的惟一企业。
东方海洋:收购美国Avioq公司100%股权布局精准医疗。Avioq公司生产的一种艾滋病病毒检测试剂是唯一FDA批准的可使用唾液和干血的艾滋病病毒检测试剂。目前Avioq公司与强生、美国 CDC(疾控中心)、CRL(美国第三大独立检测实验室)、美国国家卫生部等企业和机构均保持长期良好合作关系。
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