莎普爱思连续停牌 对相关事项进行核实

1评论 2017-12-08 01:30:30 来源:证券日报 作者:张敏 打板族爽了!

  莎普爱思(行情603168,诊股)12月7日晚间发布《关于公司股票连续停牌的提示性公告》,公司12月6日晚间从国家食药监总局网站获悉《总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》,因相关事项待核实,公司紧急申请2017年12月7日全天停牌。

  莎普爱思昨日下午收到浙江省食品药品监督管理局(以下简称“浙江省食药监局”)《转发国家食品药品监督管理总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》文件。

  莎普爱思表示,公司获悉国家食药监总局上述通知以及收到浙江省食药监局上述文件后,立即对公司目前所面临的情况进行初步评估,因相关事项需要进一步核实,相关工作和具体措施待落实,公司申请自2017年12月8日起继续停牌。停牌期间,公司将根据国家食药监总局和浙江省食药监局的相关要求,尽快确定相关事项,待相关事项落实后再及时申请公司股票复牌。

  据了解,浙江省食药监局要求莎普爱思按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心;立即开展广告自查。对发布在国内各媒介上有关苄达赖氨酸滴眼液的广告、宣传、标识、标语等,严格对照药品说明书适应症中规定的文字表述和广告法规有关规定进行自查,不符合规定的,立即纠正,并报当地市场监管局;严格执行药品 GMP、GSP,确保药品生命周期的质量和安全。

  近日,莎普爱思核心产品莎普爱思滴眼液受到质疑。丁香医生发布了《一年狂卖7.5亿(元)的洗脑神药,请放过中国老人》的文章,该文章中对莎普爱思滴眼液(即苄达赖氨酸滴眼液)的疗效、广告等进行了报道。

  不过,莎普爱思表示,苄达赖氨酸(bendazaclysine,BDZL)首先由Angelini制药集团于1983年在意大利上市。此后国外学术研究文献肯定了苄达赖氨酸的抗白内障作用,认为该药作为醛糖还原酶抑制剂,对糖性白内障与早期老年性白内障有预防和治疗作用。江苏省药物研究所于1989年开始对苄达赖氨酸进行应用基础研究。本公司与江苏省药物研究所于1991年签订合同,开始按国家二类新药要求合作研制苄达赖氨酸滴眼液。

  莎普爱思称,Ⅲ期临床试验结果显示:0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。1998年底取得国家药监局新药转正式生产批件。公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物。

关键词阅读:莎普爱思

责任编辑:付健青 RF13564
快来分享:
评论 已有 0 条评论
精彩推荐
侯安扬:走最容易的路 最后无路可走

2018-10-17 10:51:14来源:投资干货

周五上市公司晚间重要公告

2018-10-19 19:34:34来源:金融界网站

证券时报社评:集体喊话提振信心 稳定股市重在落实

2018-10-19 21:39:38来源:金融界网站

短期底部或确立 但"政策底"后还有"市场底"

2018-10-19 15:19:59来源:金融界网站

周五上市公司晚间利空公告

2018-10-19 19:36:07来源:金融界网站

机构龙虎榜:国家队外资齐抄底 1机构买荣盛石化1.2亿

2018-10-19 22:12:29来源:金融界网站

证监会今日核发1家企业IPO批文 融资总额不超过5亿元

2018-10-19 18:47:12来源:金融界网站

[数说]近500只A股破净创历史新高 破净比例惨比沪指998点

2018-10-19 18:53:40来源:金融界网站

[天眼]“再跌,就全成国企了...”

2018-10-18 21:03:10来源:金融界网站

如何看待刘鹤对A股表态?10大公募:急速下跌基本结束

2018-10-19 21:03:21来源:中国基金报

刚跌破2638又失守2500 谁造成了大盘破位的阵痛?

2018-10-19 06:57:22来源:数据宝

涨停复盘:创50和上证50接力指数探底大涨 成长股回归

2018-10-19 17:31:40来源:金融界网站

资金流:权重8股次新1股流入居前 两市净流入120亿

2018-10-19 16:20:06来源:金融界网站

放量长阳!监管层喊出“政策底”?

2018-10-19 22:18:45来源:证券时报网

深成指率先翻红

2018-09-21 10:43:29来源:上证报APP·中国证券网

ST锐电股价跌破1元 进入20交易日倒计时周期

2018-10-19 05:35:48来源:证券时报

乔永远:走出市场底部、启动牛市依赖于增量资金入场

2018-10-19 20:30:48来源:金融界网站

四大高层今天一起谈股市 A股应声拉长阳

2018-10-19 22:19:50来源:火山财富

监管层喊出政策底?放量长阳两大关键信号值得注意

2018-10-19 20:47:01来源:e公司官微

股市暴跌后 我们亏损的钱去哪儿了?

2017-04-20 08:44:48来源:百应社

加载更多

更多>> 以下为您的最近访问股
投资内参
全网|财经|股票|理财 24小时点击排行
研报评级

资金查询:

更多>>
股票简称投资评级最新价目标价
徐工机械买入4.09--
格力电器买入38.95--
上汽集团买入29.15--
伊利股份买入24.20--
实时热点