福瑞股份肝脏诊断设备获FDA认证

2015-06-05 06:02:16 来源:投资快报

福瑞股份肝脏诊断设备获FDA认证

  福瑞股份(行情300049,咨询)6月4日晚间公告,公司的控股子公司法国 Echosens公司于 6 月 3 日收到美国食品与药品监督管理局(FDA)的通知,Echosens 公司向 FDA 申报的用于检测脂肪肝的 FibroScan CAP 已获得 FDA(510K)认证。

  FibroScan CAP 是法国 Echosens 公司在原有的 FibroScan 基础上研发的,具备肝脏脂肪变性检测功能的新一代肝脏诊断设备。公司称,该设备在美国 FDA 的获批,标志着 FibroScan 在脂肪肝诊断领域的重大突破,使 FibroScan 成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具,将对 FibroScan 在美国以及全球脂肪肝诊断市场的推广产生非常积极的促进作用。

  据悉,福瑞股份是首个把抗肝纤维化理论产业化的企业,开辟了抗肝纤维化诊治市场,具有引导抗肝纤维化市场发展的优势。近年来,公司市场占有率稳居第一,是该细分市场的领导者。在未来三年内(2011年起),公司将从业务单一的制药企业,逐步发展成为专业服务于肝病领域,以抗肝纤维化为核心,为患者提供“产品+服务”的国际化企业集团。

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